rezumat | Detectarea antigenului specific Covid-19în 15 minute |
Principiu | Test imunocromatografic într-o singură etapă |
Țintele de detectare | Antigenul COVID-19 |
Probă | tampon orofaringian, tampon nazal sau saliva |
Timp de citit | 10 ~ 15 minute |
Cantitate | 1 cutie (kit) = 25 dispozitive (ambalare individuală) |
Cuprins | 25 casete de testare: fiecare casetă cu desicant în pungă individuală de folie25 Tampoane sterilizate: tampon de unică folosință pentru recoltarea probelor 25 tuburi de extracție: care conțin 0,4 ml de reactiv de extracție 25 de sfaturi pentru picuratori 1 Post de lucru 1 prospect |
Prudență | Utilizați în 10 minute după deschidereUtilizați cantitatea adecvată de probă (0,1 ml de picurător) Folosiți după 15~30 de minute la temperatura camerei dacă sunt depozitate în condiții de frig Considerați rezultatele testului ca fiind nevalide după 10 minute |
Caseta de testare rapidă a antigenului COVID-19 este un imunotest cu flux lateral destinat detectării calitative a antigenelor nucleocapside SARS-CoV-2 în tampon nazofaringian, tampon orofaringian, tampon nazal sau saliva de la persoane care sunt suspectate de COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală. .
Rezultatele sunt pentru identificarea antigenului nucleocapside SARS-CoV-2.Antigenul este în general detectabil în tampon orofaringian, tampon nazal sau saliva în timpul fazei acute a infecției.Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției.Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infectia cu alți virusuri.Agentul detectat poate să nu fie cauza certă a bolii.
Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2 și nu trebuie folosite ca bază unică pentru deciziile de tratament sau de gestionare a pacientului, inclusiv deciziile de control al infecțiilor.Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul expunerilor recente ale unui pacient, al istoricului și al prezenței semnelor și simptomelor clinice în concordanță cu COVID-19 și confirmate cu un test molecular, dacă este necesar pentru gestionarea pacientului.
Caseta de testare rapidă a antigenului COVID-19, destinată utilizării de către profesioniștii medicali sau operatori instruiți care sunt competenți în efectuarea testelor de flux lateral.Produsul poate fi utilizat în orice mediu de laborator și non-laborator care îndeplinește cerințele specificate în Instrucțiunile de utilizare și reglementările locale.
Caseta de testare rapidă a antigenului COVID-19 este un imunotest cu flux lateral bazat pe principiul tehnicii sandwich cu anticorpi dublu.Anticorpul monoclonal proteic nucleocapsid SARS-CoV-2 conjugat cu microparticule de culoare este utilizat ca detector și pulverizat pe tampon de conjugare.În timpul testului, antigenul SARS-CoV-2 din eșantion interacționează cu anticorpul SARS-CoV-2 conjugat cu microparticule colorate, formând un complex marcat antigen-anticorp.Acest complex migrează pe membrană prin acțiune capilară până la linia de testare, unde va fi capturat de anticorpul monoclonal proteic nucleocapsid SARS-CoV-2 pre-acoperit.O linie de testare colorată (T) ar fi vizibilă în fereastra de rezultat dacă antigenele SARS-CoV-2 sunt prezenți în specimen.Absența liniei T sugerează un rezultat negativ.Linia de control (C) este utilizată pentru controlul procedural și ar trebui să apară întotdeauna dacă procedura de testare este efectuată corect.
[SPECIMEN]
Specimenele obținute devreme în timpul apariției simptomelor vor conține cele mai mari titruri virale;eșantioanele obținute după cinci zile de simptome au mai multe șanse să producă rezultate negative în comparație cu un test RT-PCR.Colectarea inadecvată a probelor, manipularea și/sau transportul inadecvat al specimenului pot da rezultate false;prin urmare, instruirea în colectarea probelor este foarte recomandată datorită importanței calității specimenului pentru a obține rezultate precise ale testelor.
Tipul de eșantion acceptabil pentru testare este un eșantion de tampon direct sau un tampon în mediu de transport viral (VTM) fără agenți de denaturare.Utilizați eșantioane directe proaspăt colectate pentru o performanță optimă a testului.
Pregătiți tubul de extracție conform procedurii de testare și utilizați tamponul steril furnizat în trusă pentru recoltarea probei.
Colectarea probelor pe tampon nazofaringian