Produse
Test de antigen Lifecosm COVID-19 pe casetă Test de antigen
Casetă de testare a antigenului COVID-19
| Rezumat | Detectarea antigenului specific al Covid-19în 15 minute |
| Principiu | Test imunocromatografic într-o singură etapă |
| Ținte de detectare | Antigenul COVID-19 |
| Eşantion | tampon orofaringian, tampon nazal sau salivă |
| Timp de citire | 10~ 15 minute |
| Cantitate | 1 cutie (kit) = 25 de dispozitive (Ambalare individuală) |
| Cuprins | 25 de casete de testare: fiecare casetă cu desicant în pungă individuală de folie25 de tampoane sterilizate: tampon de unică folosință pentru recoltarea probelor 25 de tuburi de extracție: conținând 0,4 ml de reactiv de extracție 25 de vârfuri pentru pipetă 1 Stație de lucru 1 prospect |
| Atenţie | A se utiliza în termen de 10 minute de la deschidereFolosiți cantitatea adecvată de probă (0,1 ml pipetă) A se utiliza după 15~30 de minute la temperatura camerei dacă sunt depozitate la rece. Consideră rezultatele testului ca fiind invalide după 10 minute |
Casetă de testare a antigenului COVID-19
Testul rapid în casetă pentru antigenul COVID-19 este un test imunologic cu flux lateral destinat detectării calitative a antigenelor nucleocapsidice SARS-CoV-2 în tamponul nazofaringian, tamponul orofaringian, tamponul nazal sau saliva de la persoane suspectate de COVID-19 de către furnizorul lor de servicii medicale.
Rezultatele sunt pentru identificarea antigenului nucleocapsidic al SARS-CoV-2. Antigenul este în general detectabil în tamponul orofaringian, tamponul nazal sau salivă în timpul fazei acute a infecției. Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina statusul infecțios. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau coinfecția cu alte virusuri. Agentul detectat poate să nu fie cauza definitivă a bolii.
Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2 și nu ar trebui utilizate ca unică bază pentru deciziile privind tratamentul sau gestionarea pacientului, inclusiv deciziile privind controlul infecțiilor. Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul expunerilor recente ale pacientului, al istoricului său medical și al prezenței semnelor și simptomelor clinice compatibile cu COVID-19 și confirmate cu un test molecular, dacă este necesar pentru gestionarea pacientului.
Caseta de testare rapidă pentru antigenul COVID-19 este destinată utilizării de către profesioniștii din domeniul medical sau operatorii instruiți care sunt competenți în efectuarea testelor cu flux lateral. Produsul poate fi utilizat în orice mediu de laborator și în afara acestuia, care îndeplinește cerințele specificate în Instrucțiunile de utilizare și reglementările locale.
PRINCIPIU
Testul rapid în casetă pentru antigenul COVID-19 este un test imunologic cu flux lateral bazat pe principiul tehnicii sandwich cu anticorp dublu. Anticorpul monoclonal al proteinei nucleocapsidice SARS-CoV-2, conjugat cu microparticule colorate, este utilizat ca detector și pulverizat pe un tampon de conjugare. În timpul testului, antigenul SARS-CoV-2 din probă interacționează cu anticorpul SARS-CoV-2 conjugat cu microparticule colorate, formând un complex marcat antigen-anticorp. Acest complex migrează pe membrană prin acțiune capilară până la linia de testare, unde va fi captat de anticorpul monoclonal pre-acoperit cu proteina nucleocapsidică SARS-CoV-2. O linie de test colorată (T) ar fi vizibilă în fereastra de rezultate dacă antigenele SARS-CoV-2 sunt prezente în probă. Absența liniei T sugerează un rezultat negativ. Linia de control (C) este utilizată pentru controlul procedural și ar trebui să apară întotdeauna dacă procedura de testare este efectuată corect.
[SPECIMEN]
Probele obținute devreme în timpul debutului simptomelor vor conține cele mai mari titruri virale; probele obținute după cinci zile de la apariția simptomelor sunt mai susceptibile de a produce rezultate negative în comparație cu un test RT-PCR. Colectarea inadecvată a probelor, manipularea și/sau transportul necorespunzătoare ale probelor pot produce rezultate false; prin urmare, instruirea în colectarea probelor este insistent recomandată datorită importanței calității probelor pentru a obține rezultate precise ale testelor.
Tipul de probă acceptabil pentru testare este o probă prelevată direct cu tampon sau o probă prelevată în mediu de transport viral (VTM) fără agenți denaturanți. Pentru o performanță optimă a testului, utilizați probe proaspăt prelevate direct cu tampon.
Pregătiți tubul de extracție conform procedurii de testare și utilizați tamponul steril furnizat în kit pentru colectarea probei.
Colectarea probelor din tampon nazofaringian
